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药物创新协作计划——助力本土肝病与感染病新药研发

2018-7-19 16:39


启动仪式

  2018年7月17日,民政部主管中联肝健康促进中心在京推出“药物创新协作计划”,通过搭建国内外专家网络加速我国创新药物研发,推进具有自主知识产权的本土新药创制的国际化,协助业界加速新药研发上市,让患者早日用上新药、好药、救命药。上海仑胜医药科技有限公司(仑胜医药)应邀成为首家合作伙伴,聚焦肝内胆管癌(iCCA)、耐药菌引发的重症感染,开展流行病学调研、新药研发协作和公众科普。

现场访谈
  中联肝健康促进中心名誉理事长庄辉院士(中),中联肝健康促进中心理事长魏来教授(左二),中华医学会科学普及分会主任委员王立祥教授(右三),解放军呼吸病研究所所长刘又宁教授(左三)、解放军307医院消化道肿瘤科主任徐建明教授(右二)与仑胜医药CEO姜灿文博士(右一)围绕“推动我国重大疾病领域的药物创新”主题进行了现场访谈。北京大学医学部崔富强教授(左一)主持活动。

中联肝健康促进中心名誉理事长  庄辉院士

  庄辉院士讲话指出,肝病已成为全球性的公共卫生问题,不容忽视。中国肝病防控领域近30年来取得了重大成果,但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤等,以及由此引起的肝硬化、肝癌带来的挑战依旧严峻;抗生素不当使用导致的耐药菌重症感染等问题也十分突出。希望“肝病与感染性疾病药物创新协作计划” 以推动创新药研发、提高药物可及性、倡导患者人文关怀为宗旨,积极开展工作,并推动政府主管部门、医药行业、社会公众共同发力,从公众科普、新药创制、药品审批、医保报销等多维度开展工作。

  魏来教授表示,将与仑胜医药共同组建并依托国内外专家网络,加速肝内胆管内皮细胞癌(iCCA)和耐药菌引发的重症感染这两个领域新分子实体(New Molecular Entity, NME)药物的引进研发,催生具有我国自主知识产权的创新药物,促进我国新药研发迈向瞄准新靶点的全新化合物的新局面!

  仑胜医药CEO姜灿文博士介绍,仑胜医药是由海归科学家创立的中国新药创制企业,拥有丰富新药研发经验的核心团队。针对肿瘤、重症感染、罕见病以及难治性胃肠、泌尿和皮肤疾病等中国和亚洲人群的重大疾病研发并商业化具有变革性及突破性疗效的新分子实体药物。公司现有11个产品进入临床研究阶段,领域覆盖中国人群高发的恶性肿瘤、严重的细菌及病毒性感染性疾病、尚无有效治疗手段的罕见性疾病、难治性的消化及泌尿系统疾病以及反复发作的顽固性皮肤疾病,其中4个产品已在国际上进入或完成关键性临床研究,可以支持在中国和亚洲的上市许可的申请或注册性临床试验的申请。

仑胜医药CEO及联合创始人  姜灿文博士

  肝内胆管内皮细胞癌(简称“肝内胆管癌”,iCCA)是我国仅次于原发性肝细胞癌的排名第二位的肝脏原发性恶性肿瘤,近年来发病率呈上升趋势。它症状隐匿、恶性程度大、手术复发率高、化疗敏感度低、预后很差,亟需加强靶向治疗药物的研发,以改善患者的生存质量、提高患者生存率。重症感染(如社区获得性肺炎,CAP)的发病率及病死率逐年上升,给社会经济造成严重负担,这是由于抗菌药物的不规范使用、耐药病原菌的增加、病原学诊断技术的局限及临床医师对规范诊疗的不重视等情况综合导致,不仅需要进一步规范疾病的诊断、合理使用抗菌药物、减少耐药菌的产生,且需要加强具有良好安全性并有效防控耐药菌产生的创新抗菌药物的研发。

  “药物创新协作计划”针对上述两类疾病的在研新药,均已在国际上进入或完成关键性临床研究,有望为我国和全球肝内胆管癌患者、重症感染患者带来新的希望和福音。其中,针对肝内胆管癌的Derazantinib是一种靶向治疗药物,1期/2期临床研究初步显示安全性和有效性,目前正在国外进行一项注册临床研究。Lefamulin是具有新的抗菌机制的创新药物,不易产生耐药,且对多种目前已经耐药的细菌有抗菌作用,在国际上已完成两项三期临床研究,并证明治疗社区获得性肺炎安全有效。

  中联肝健康促进中心(China Liver Health)是国家民政部登记主管的我国肝健康促进领域唯一的全国社会组织,近年来在世界卫生组织、中国疾控中心指导下,开展了中国消除丙肝联盟、全国乙肝歧视现状调查、肝病药物捐赠等项目,取得良好社会反响。


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