搜索

中国消除丙型肝炎,需要中国力量:东卫恩启动全国上市

2022-6-3 09:37 /来自: 肝胆相照平台


  大会第二部分,由清华大学附属清华长庚医院魏来教授、北京大学第一医院徐小元教授、吉林大学第一医院牛俊奇教授和河南省人民医院尚佳教授担任主持嘉宾,涵括《世卫组织消除病毒性肝炎的全球行动:进展、差距与应对》及《东卫恩®联合索磷布韦治疗方案研究数据》两场专题讲课及“东卫恩®联合索磷布韦方案的临床实践和应用”主题讨论环节。


  世界卫生组织驻华代表处陈仲丹博士分享专题讲课《世卫组织消除病毒性肝炎的全球行动:进展、差距与应对》,陈博士提到:无论是全球还是中国,消除丙肝目前取得了部分的进展,但与WHO的目标仍有一定的距离,核心干预措施的进展非常缓慢,不同地区的差别依然非常明显。不同国家消除丙肝具有不同的侧重,病人的识别和发现是中国的重中之重,要提高检测和治疗药物的可及性,这些都是需要全社会共同参与的。


  作为肝病治疗领域强劲的新星,东卫恩®走过了10年研发路,北京大学人民医院饶慧瑛教授对东卫恩®联合索磷布韦方案临床前试验、临床数据及临床应用特点进行了详细的介绍及归纳。

  东卫恩®(磷酸依米他韦胶囊)研发之初,国内丙肝治疗受困于干扰素+利巴韦林(PR)方案给药不方便,疗程周期长,治愈率低、不良反应发生率高,而国际上DAA药物的研发正在起步。考虑到将来国内直接抗病毒药物依赖进口,费用昂贵,国内急需中国人自己的丙肝国产原研药。以此为大背景,东阳光从2010年开始启动丙肝直接抗病毒药物的研发,历经10年,在科研团队的不懈努力之下,东卫恩®于2020年12月获批上市,并于2021年进入国谈医保目录,实实在在成为“中国人自己的丙肝国产原研药”。

  临床前试验中可以看到,东卫恩®对丙肝基因1型具有强效的抗病毒活性,对其他基因型同样良好,联合索磷布韦能达到协同作用;半衰期长,可实现一天一次给药;药物相互作用少,细胞毒性低,安全性高。

  经过I期、II期、III期临床试验的验证,东卫恩®也实现了我们对它的期望:起效快(一周起效)、SVR高(SVR12达99.8%)、安全性好、专注于中国基因1型丙肝患者、国产方案,价格亲民(仅需5208元,医保可报销)。


讨论环节
“东卫恩®联合索磷布韦方案的
临床实践和应用”


  广州医科大学附属市八医院张复春教授目前DAA方案疗效都很好,可达95%以上,丙肝治疗方案主要分为基因1型方案和泛基因方案,1型价格在5200-6500元之间,泛基因型价格在1万元左右,尽管医保报销比例均可达80%以上,但从社会经济效益、节约医保支出等角度考虑,精准选择性价比最高的药物是非常必要的。临床用药选择中,要充分考虑基因分型、肝硬化程度、肝肾功能、有无合并疾病和丙肝治疗史等情况。治疗基因1型非肝硬化丙肝患者,东卫恩®联合索磷布韦方案治愈率高、价格优惠、安全性好、性价比高,给中国的丙肝患者和医生提供了一个很好的选择!

  镇江市第三人民医院谭友文教授: 江苏的丙肝病例数不算多,但也存在因献血而聚集丙肝的情况,部分区域性高发,以1b型居多(约92%)。目前治疗基因1型丙肝的药物以直接抗病毒药物为主,东卫恩®等DAA药物可以达到一周起效,安全耐受,少数出现的不良症状也是比较轻微的。进入医保后丙肝药物的可及性大大提高,东卫恩®甚至可以仅花费数百元,对广大的患者来说都是利好的消息。 

  新乡医学院第一附属医院杨道坤教授临床前研究和II、III期研究都显示出东卫恩®联合索磷布韦方案半衰期长,可以实现每日一次用药;起效快,一周内可见病毒学下降。由我院参与的16例初治和经治病例达到了SVR12,安全耐受,少数病人出现腹痛等症状,没有特殊处理可以自行缓解。东卫恩®上市后应用的患者,包括合并HIV的患者效果也很好。相信在东卫恩®上市后,优惠的价格结合医保可以为广大的丙肝患者带来切实的帮助。

  四川省人民医院杨兴祥教授: 丙肝患者年龄偏大,常合并基础疾病,如糖尿病、心脏病、高血压,因此用药时也要注意药物相互作用(DDI)的发生。
  含NS3/4A蛋白酶抑制剂(PI)的DAA方案发生DDI的概率高于不含PI的方案,或可引起严重不良事件及严重肝损伤,存在巨大的治疗隐患。NS5A+NS5B方案DDI发生率低,东卫恩®联合索磷布韦方案对肝药酶的影响偏小,出现DDI和肝损伤的机会更低。
  过去治疗丙肝可选择的药物种类较少,即使遇到易发生DDI的药物也无法避免,而现在东卫恩®的上市,将给丙肝患者带来更好的选择。

  绍兴市立医院钟建平教授: 规范化治疗及足疗程治疗对丙肝的治疗非常重要,我们当地的丙肝患者会由县级医院管理,根据基因型检测去选择治疗方案,东卫恩®的上市提供了一个新的选择,除了进口方案外,我们现在有了国产自主研发的方案。东卫恩®为患者提供的赠药方案,患者会被收录到病例数据库当中,通过随访和记录,有助于医生规范化管理患者。

返回顶部